首先,普力克公司根据临床情况,将医用橡胶大体分为以下4种类型。
1、不直接接触生物组织的医用橡胶,例如药用瓶塞、胶塞、橡皮球等。
2、接触皮肤与粘膜的医用橡胶,例如手套、指套、橡皮膏、耳朵、假鼻子,贴敷剂、气管软管等。
3、暂时接触生物组织的医用橡胶,血管插管、血液回路等。
4、长时间埋入人体内的医用橡胶,人造心脏瓣膜、人造血管、人造角膜、人造关节等。
对于那些直接接触生物组织或埋入人体内的医用橡胶,要求具有以下特征:(1)对血液与体液等组织液不会引起变性;(2)不会引起周围组织炎症,无异物反应;(3)无致癌性;(4)不会引起变态反应及过敏性;(5)尽管在人体内时间长,其主要物理性能,如弹性、拉伸强度等不下降;(6)不会因灭菌操作而产生变性;(7)容易加工造型;(8)用作软组织的医用橡胶,应具有足够的柔韧性。特别是与血液直接接触的医用橡胶,应具有良好的血液相容性,不应是诱发血栓形成及溶血性的物质。
对于不直接接触生物组织的体外医用橡胶制品的要求,虽然比直接接触生物组织的体内医用橡胶制品低,但比一般橡胶制品的技术要求严格的多,特别是卫生指标的要求比较严格。如药物瓶塞类的医用橡胶,要求具有一定的弹性,按规定的针刺数次后不掉胶屑,并仍能保持原有的封闭性和气密性;不含铅,汞,,钡等有毒性的化合物;不与所封闭的药剂起作用,不破坏药剂的效果和影响药剂的透明度;表面不能有喷出物,如游离硫、蜡和其他**、无机物质;表面光滑而有一定的润滑性,不得有杂质和异物存在,能适应酸洗、碱洗、水洗等洗涤和消毒灭菌处理;有的药剂需长期在低温下贮存,则需要考虑耐寒性;用于贮存血浆容器的胶塞,不能有与血液起化学作用的物质;此外对PH值、易氧化物、重金属离子等均有严格的要求。